Kuvaus
Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen ehkäisyneuvoloiden vastuulääkäri, LT Tuire Saloranta ja tutkimusryhmä hakevat jatkoa rekisteritutkimusta koskevalle tietoluvalleen: Vantaan ja Keravan raskaudenkeskeytyksen hoitopolun arviointi – Raskauden keskeytysten, ajoittuminen, käyntien määrä perusterveydenhuollossa ja hoitoprosessin kustannukset.
Tutkimussuunnitelman tiivistelmä
Laki raskaudenkeskeytyksistä muuttui 1.9.2023, mistä lähtien Vantaan ja Keravan hyvinvointialue on hoitanut valtaosan alueen varhaisista lääkkeellisistä keskeytyksistä omana toimintanaan perusterveydenhuollon ehkäisyneuvoloissa. Vain potilaat, jotka eivät sovellu osittaiseen kotikeskeytykseen hoidetaan HUS:ssa erikoissairaanhoidossa. Muiden Uudenmaan hyvinvointialueiden ja Helsingin raskaudenkeskeytyspotilaat hoidetaan nykyään kokonaan HUSissa erikoissairaanhoidossa ilman käyntejä perusterveydenhuollossa.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on selvittää Vantaan ja Keravan ehkäisyneuvoloiden raskaudenkeskeytysprosessia. Tutkimuksessa selvitetään hoitoon pääsyn nopeutta yhteydenotosta, raskausviikkoja keskeytyksen hetkellä sekä keskeytykseen liittyviä komplikaatioita niiltä osin, kun ne löytyvät Vantaan ja Keravan potilasrekisteristä. Näiden esiintymistä tarkastellaan myös niihin vaikuttavien taustatekijöiden pohjalta. Lisäksi kartoitetaan, miten keskeytyksen yhteydessä suunnitellun pitkävaikutteisen ehkäisymenetelmän aloitus on toteutunut keskeytyksen jälkeisen 3kk aikana.
Tutkimus on saanut VAKElta tietoluvan 5.2.2025. Nyt haettavalla jatkoluvalla on tarkoitus pidentää aineistonkeruuaikaa vuoden 2028 loppuun asti. Tutkimusaineistoa säilytetään vuoden 2030 loppuun asti. Tietolupaan lisätään myös uusi henkilötietojen käsittelijä, Minna Ukkonen VAKElta.
Tutkimuslupahakemuksen käsittely
Tutkimuslupahakemus on saapunut Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen kirjaamoon 7.11.2025. Tehdyn arvion mukaan tutkimussuunnitelmasta ja sen liiteasiakirjoista käy riittävästi ilmi hyvä tutkimuskäytäntö. Viranhaltijapäätöksen valmistelussa on huomioitu vaikutusten ennakkoarviointi.
Tutkimuksesta hyvinvointialueelle aiheutuvat kustannukset
Tutkija Saloranta toteuttaa itse tai vastaa rekisteripoiminnan tekemisestä. Hyvinvointialueelle ei aiheudu tutkimuksesta kustannuksia.
Tutkijoiden sitoutuminen toteuttamisehtoihin
Mikäli tutkimuksen valmistuminen viivästyy, tulee siitä ilmoittaa sähköpostitse Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen kirjaamoon. Tutkimustoiminnan ohjeiden mukaisesti tarvittaessa tulee lähettää myös tutkimusluvan jatkohakemus kirjaamoon.
Tutkijat ovat sitoutuneet siihen, etteivät käytä saamiaan tietoja tutkittavan tai hänen läheistensä vahingoksi tai halventamiseksi tai sellaisten etujen loukkaamiseksi, joiden suojaksi on säädetty salassapitovelvollisuus ja tietosuojasäännöksiä eikä luovuta kerättyjä tietoja muuhun tarkoitukseen kuin mihin tutkimuslupa on myönnetty. Tutkijat sitoutuvat myös noudattamaan tutkimuseettisiä periaatteita sekä Vantaan ja Keravan hyvinvointialueella määriteltyjä tutkimuksen toteutusehtoja. Mikäli tutkimusryhmään halutaan ottaa uusia jäseniä, jotka käsittelevät henkilötietoja, tulee tutkimuksen vastuullisen johtajan ilmoittaa asiasta hyvinvointialueen kirjaamoon ja toimittaa uuden tutkijan allekirjoittama henkilötietojen salassapitosopimus. Uusi tutkija sitoutuu kaikkiin em. ehtoihin.
Tutkimuksen valmistuttua tutkimusraportti tulee toimittaa Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen käyttöön sähköpostitse pdf-versiona kirjaamoon, kirjaamo@vakehyva.fi. Tutkijat ilmoittavat samalla mahdollisesti syntyneen rekisteriaineiston hävittämisestä.