Kuvaus
Neurologian el, dosentti Hanna Harno ja tutkimusryhmä hakevat tutkimuslupaa tutkimushankkeen Uni ja neuropaattinen kipu (UniNeuroKipu) potilasrekrytointiin VAKElla. Tutkimus toteutetaan HUS Neurologialla.
Tutkimussuunnitelman tiivistelmä
Tutkimuksessa selvitetään pitkäaikaisen kivun vaikutusta unen rakenteeseen polysomnografialla hermovauriokipupotilailla. Tutkimuksen tavoitteena on kehittää menetelmiä, joiden avulla voidaan lieventää kipupotilaiden kipua parantamalla heidän untaan.
Pregabaliini on hermovauriokivun hoidossa yleisimmin käytetty lääke, jonka kipua lievittävä vaikutus saattaa välittyä osittain unen paranemisen välityksellä. Hankkeessa tutkitaan, auttaako pregabalin paremmin niitä, jotka lähtökohtaisesti nukkuvat huonommin. Potilaiden jako huonosti ja paremmin nukkuviin tapahtuu unettomuuskyselyllä. Tutkimuksessa tehdään kahdesti seuraavat mittaukset: polysomnografia, 1-viikon aktigrafia, iButton ja aivojen funktionaalinen MRI. Tutkimus kestää 2–3 kuukautta ja se toteutetaan HUS Neurologialla.
Tutkimukseen rekrytoidaan aikuisia hermovauriokipupotilaita perusterveydenhuollosta tiettyjen kriteerien mukaan. VAKEn terveysasemien lääkärit saavat tutkimustiedotteen ja tunnistaessaan tutkimukseen soveltuvan potilaan, lääkäri kysyy, saako HUS:n tutkijalääkäri olla potilaaseen yhteydessä tutkimukseen liittyen. VAKEn lääkärit ilmoittavat kiinnostuneista potilaista tietoturvallisesti Apotti-työkoriviestillä tutkijalle. HUS selvittää, ovatko ilmoitetut potilaat soveltuvia osallistumaan ja informoivat heitä tutkimuksesta ja kysyvät suostumuksen. Potilasrekrytointi jatkuu kaksi vuotta.
Tutkimuslupahakemuksen käsittely
Tutkimuslupahakemus on saapunut Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen kirjaamoon 7.1.2026. Tehdyn arvion mukaan tutkimussuunnitelmasta ja sen liiteasiakirjoista käy riittävästi ilmi hyvä tutkimuskäytäntö. Viranhaltijapäätöksen valmistelussa on huomioitu vaikutusten ennakkoarviointi.
Tutkimuksesta hyvinvointialueelle aiheutuvat kustannukset
Vähäisiä työaikakustannuksia tutkimuksen vastuuhenkilölle tutkimustiedotteen jakamisesta terveysasemien lääkäreille. Soveltuvan potilaan tunnistamisen jälkeen lääkäri käyttää noin 5min työaikaa tutkimuksesta kertomiseen ja Apotti-viestin kirjoittamiseen per soveltuva potilas.
VAKEn asiakkaat pääsevät maksutta tutkimuksiin erikoissairaanhoitoon.
Tutkijan sitoutuminen toteuttamisehtoihin
Mikäli tutkimuksen valmistuminen viivästyy, tulee siitä ilmoittaa sähköpostitse Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen kirjaamoon. Tutkimustoiminnan ohjeiden mukaisesti tarvittaessa tulee lähettää myös tutkimusluvan jatkohakemus kirjaamoon.
Tutkijat ovat sitoutuneet siihen, etteivät käytä saamiaan tietoja tutkittavan tai hänen läheistensä vahingoksi tai halventamiseksi tai sellaisten etujen loukkaamiseksi, joiden suojaksi on säädetty salassapitovelvollisuus ja tietosuojasäännöksiä eikä luovuta kerättyjä tietoja muuhun tarkoitukseen kuin mihin tutkimuslupa on myönnetty. Tutkijat sitoutuvat myös noudattamaan tutkimuseettisiä periaatteita sekä Vantaan ja Keravan hyvinvointialueella määriteltyjä tutkimuksen toteutusehtoja. Mikäli tutkimusryhmään halutaan ottaa uusia jäseniä, jotka käsittelevät henkilötietoja, tulee tutkimuksen vastuullisen johtajan ilmoittaa asiasta hyvinvointialueen kirjaamoon ja toimittaa uuden tutkijan allekirjoittama henkilötietojen salassapitosopimus. Uusi tutkija sitoutuu kaikkiin em. ehtoihin.
Tutkimuksen valmistuttua tutkimusraportti tulee toimittaa Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen käyttöön sähköpostitse pdf-versiona kirjaamoon, kirjaamo@vakehyva.fi. Tutkijat ilmoittavat samalla mahdollisesti syntyneen rekisteriaineiston hävittämisestä.