Kuvaus
Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen erikoishammaslääkäri Heidi Arponen hakee muutoslupaa Helsingin Yliopiston kanssa tehtävään tutkimukseen Hampaiston ahtauden varhaishoito.
Tutkimussuunnitelman tiivistelmä
Prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata myöhäisvaiheessa murrosiässä aloitetun oikomishoidon hoitotuloksia ja hoidon kestoa varhaisvaiheessa toteutetun hoidon kestoon ja tuloksiin. Tarkoituksena on lisäksi seurata säilyvätkö varhaishoidon tulokset vai tarvitaanko varhaishoidetuilla toista hoitojaksoa murrosiässä. Tutkimuksen tavoitteena on näin ollen selvittää, voidaanko varhaishoidolla estää myöhempi hoidon tarve tai lyhentää myöhemmän hoitojakson kestoa.
Tutkimus tuottaa uutta terveystieteellistä tietoa, jota voidaan suoraan hyödyntää kustannustehokasta vaikuttavaa perusterveydenhuoltoa suunnitellessa. Hoidon ajoitusta suunniteltaessa ja päätettäessä joko ryhtyä varhaishoitoon tai pidättäytyä siitä, tulee ottaa huomioon varhaishoidosta aiheutuva hoitokuorma potilaalle ja kustannukset hoitavalle taholle.
Tutkimukselle on saatu HUS eettisen lautakunnan puolto (HUS/3102/2020, päätös 15.9.2021) ja Vantaan kaupungin tutkimuslupa joulukuussa 2021 (VD/9714/13.00.00/2021, päivitetty 23.9.2023).
Nyt haettavalla tutkimusluvan muutoksella haetaan lupaa oikomishoitoon erikoistuvan hammaslääkäri Hilla-Tuuli Kailarin lisäämiseksi tutkimusryhmään.
Tutkimusaineiston suunniteltu keruuaika 1.9.2020-31.12.2029. Tutkimuksen arvioitu valmistumisaika 1.12.2030.
Tutkimuslupahakemuksen käsittely
Tutkimusluvan muutoshakemus on saapunut Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen kirjaamoon 10.1.2025. Hakemusta on täydennetty 16.1.2025. Tehdyn arvion mukaan tutkimussuunnitelmasta ja sen liiteasiakirjoista käy riittävästi ilmi hyvä tutkimuskäytäntö. Viranhaltijapäätöksen valmistelussa on huomioitu vaikutusten ennakkoarviointi.
Kustannukset hyvinvointialueelle
Tutkimuksesta ei aiheudu kuluja tutkittaville tai tutkimusyksikölle, sillä kyseessä on normaaliin kliiniseen hoitokäytäntöön kuuluva hoito, joka on maksutonta alaikäisille. Tutkijat tekevät tutkimustyötä vapaa-ajallaan.
Tutkijan sitoutuminen toteuttamisehtoihin
Mikäli tutkimuksen valmistuminen viivästyy, tulee siitä ilmoittaa sähköpostitse Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen kirjaamoon. Tarvittaessa tulee lähettää myös tutkimusluvan jatkohakemus kirjaamoon.
Tutkija on sitoutunut siihen, ettei käytä saamiaan tietoja tutkittavan tai hänen läheistensä vahingoksi tai halventamiseksi tai sellaisten etujen loukkaamiseksi, joiden suojaksi on säädetty salassapitovelvollisuus ja tietosuojasäännöksiä eikä luovuta kerättyjä tietoja muuhun tarkoitukseen kuin mihin tutkimuslupa on myönnetty. Tutkija sitoutuu myös noudattamaan tutkimuseettisiä periaatteita sekä Vantaan ja Keravan hyvinvointialueella määriteltyjä tutkimuksen toteutusehtoja.
Tutkimuksen valmistuttua tutkimusraportti tulee toimittaa Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen käyttöön sähköpostitse pdf-versiona kirjaamoon, kirjaamo@vakehyva.fi. Tutkija ilmoittaa samalla mahdollisesti syntyneen rekisteriaineiston hävittämisestä.