Kuvaus
Ylilääkäri ja professori Suoma Saarni tutkimusryhmineen hakee jatkotutkimuslupaa tutkimushankkeelle FLT-Step: Masennuksen ja ahdistuksen hoidon kustannusvaikuttavuus perusterveydenhuollossa.
Tutkimussuunnitelman tiivistelmä
Tässä hyvinvointialueella käynnissä olevassa satunnaistetussa kontrolloidussa monikeskustutkimuksessa selvitetään kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan ohjatun omahoidon (guided self- help, GSH), nettiterapian (iCBT) sekä kasvokkaisen kognitiivisen terapian (CBT) tehoa ja kustannusvaikuttavuutta masennus- ja ahdistusoireiden hoidossa julkisen terveydenhuollon porrastetussa hoitomallissa. Potilaat randomoidaan saamaan joko kasvokkain tapahtuvaa kognitiivista terapiaa, nettiterapiaa tai ohjattua omahoitoa. Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään lukuisia kyselyitä seurantajakson aikana ja heistä kerätään potilasrekisteritietoja. VAKElla tutkimus kohdistuu aikuispotilaisiin mielenterveys- ja päihdepalveluissa. Tutkimuksessa hyödynnetään hoitotulosten lisäksi laaja-alaisesti myös muita rekisteritietoa (mm. palveluiden käyttö, etuudet, tulot) terveystaloustieteellisten analyysien toteuttamiseksi ja kustannusvaikuttavuuden arvioimiseksi. Tavoitteena on huolelliseen voimalaskelmaan perustuen rekrytoida noin 2100 tutkittavaa Etelä- ja Länsi-Suomen yhteistoiminta-alueilta. Tuloksia voidaan suoraan hyödyntää mielenterveyspalveluiden kriisin ratkaisun tukena.
Alkuperäisen tutkimusluvan mukaan potilaskeräys yksiköissä tapahtuisi aikavälillä 1.9.24-31.8.2025. Nyt haettavalla jatkotutkimusluvalla on tarkoitus jatkaa potilaiden rekrytointia enintään 30.6.2026 asti, jolloin tutkimusaineiston kerääminen potilastietojärjestelmästä näiden potilaiden osalta jatkuisi 31.12.2026 asti. Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään lukuisia kyselyitä 5-vuotisen seurantajakson aikana, jolloin tutkimuksen aineistonkeruun arvioitu valmistumisaika siirtyy 30.6.2031.
Tutkimuslupahakemuksen käsittely
Tutkimuslupahakemus on saapunut Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen kirjaamoon 6.3.2025. Tehdyn arvion mukaan tutkimussuunnitelmasta ja sen liiteasiakirjoista käy riittävästi ilmi hyvä tutkimuskäytäntö.
Tutkimuksesta hyvinvointialueelle aiheutuvat kustannukset
Tutkimuksen aiheuttamat kustannukset hyvinvointialueelle eivät muutu jatkotutkimusluvan vuoksi.
Alkuperäisen suunnitelman mukaisesti tutkimusryhmä on palkannut hyvinvointialueelle tutkimushoitajat, jotka toteuttavat lähes kaiken tutkimuksen käytännön työn. Tutkimus edellyttää kliinisen yksikön työntekijöiltä, joita ovat ohjattua omahoitoa ja KLT:tä ja ensijäsennystä tekevät ammattilaiset (40–50 henkilöä), 1–2 tunnin koulutusta/infoa. Lisäksi VAKEn henkilöstöltä menee työaikaa yhteensä 10–15 min per tutkimuspotilas, kun työntekijä kirjoittaa koosteen potilaan hoidosta ja ensijäsentäjä esittelee tutkimushankkeen. Lisäksi tutkimuksen suunnittelu- ja hallinnointityö vaatii jonkin verran esihenkilöiden työaikaa.
Tutkijan sitoutuminen toteuttamisehtoihin
Mikäli tutkimuksen valmistuminen viivästyy, tulee siitä ilmoittaa sähköpostitse Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen kirjaamoon. Tarvittaessa tulee lähettää myös tutkimusluvan jatkohakemus kirjaamoon.
Tutkijat ovat sitoutuneet siihen, etteivät käytä saamiaan tietoja tutkittavan tai hänen läheistensä vahingoksi tai halventamiseksi tai sellaisten etujen loukkaamiseksi, joiden suojaksi on säädetty salassapitovelvollisuus ja tietosuojasäännöksiä eikä luovuta kerättyjä tietoja muuhun tarkoitukseen kuin mihin tutkimuslupa on myönnetty. Tutkijat sitoutuvat myös noudattamaan tutkimuseettisiä periaatteita sekä Vantaan ja Keravan hyvinvointialueella määriteltyjä tutkimuksen toteutusehtoja.
Tutkimuksen valmistuttua tutkimusraportti tulee toimittaa Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen käyttöön sähköpostitse pdf-versiona kirjaamoon, kirjaamo@vakehyva.fi. Tutkijat ilmoittavat samalla mahdollisesti syntyneen rekisteriaineiston hävittämisestä.