Kuvaus
Erikoislääkäri Kreeta Burakowski hakee tietolupaa Helsingin yliopistossa tehtävälle väitöskirjatutkimukselleen Kotoutumisvaiheen pakolaisten terveystutkimus.
Tutkimussuunnitelman tiivistelmä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää pakolaisena ja pakolaisen perheenyhdistämisen kautta Suomeen tulleiden terveydentilaa ja terveyteen vaikuttavia taustasyitä. Keskeisenä osana on selvittää, miten anemia ja sen hoito vaikuttavat pakolaisena maahan tulleiden lapsipotilaiden kasvuun ja kehitykseen, lisääntymisikäisten naisten lisääntymisterveyteen, raskauksiin sekä syntyvien lasten terveyteen.
Tutkimus on rekisteritutkimus, jonka tutkimuskohortti muodostuu vuosina 2019–2023 Vantaalle muuttaneista pakolaistaustaisesta henkilöstä, joille on Vantaan kaupungin maahanmuuttajapalveluissa (vuoden 2023 alusta alkaen Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen kotoutumista tukevissa palveluissa) tehty alkuterveystarkastus. Kohortissa on 1903 potilasta. Kohorttipotilaista 44 % (843) on naisia ja 31 % (595) 1–17-vuotiaita lapsia. Perheenyhdistämisen perusteella saapuneita perheenjäseniä potilasmateriaalista on 13 % (261).
Tutkimuksessa kerätään strukturoidun terveyshaastattelun tiedot, vastaanottokäyntien tiedot, sekä Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen neuvolaseurannan tiedot kasvusta ja kehityksestä sekä raskauksien seurannasta manuaalisesti sähköisistä sairaskertomuksista tutkimusrekisteriin. Lisäksi tutkimusrekisteriin kerätään tiedot terveydenhoitajan tekemistä mittaustuloksista, kuten pituus, paino ja verenpaine. Tutkimusrekisteriin kerätään lisäksi sähköisestä laboratoriojärjestelmästä tiedot seulontalaboratoriotutkimusten tuloksista, joita ovat mm. verenkuva, D-vitamiinipitoisuus sekä infektioiden seulontakokeiden tulokset. LL Kreeta Burakowski kerää tiedot manuaalisesti potilasrekisteristä vuonna 2025 ja käsittelee tätä pseudonyymiä aineistoa Valviran hyväksymässä tietoturvallisessa käsittely-ympäristössä.
Tutkimukselle haetaan myöhemmin Findatan tietolupa, jonka tarkoituksena on tutkimuksen seuraavassa vaiheessa yhdistää tietoa Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen sekä HUS:n potilasrekistereistä.
Tutkimusta rahoittavat Lastentautien tutkimussäätiö ja Suomen hematologiyhdistys.
Tutkimuslupahakemuksen käsittely
Tutkimuslupahakemus on saapunut Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen kirjaamoon 14.2.2025. Hakemusta on täydennetty 14.3.2025. Tehdyn arvion mukaan tutkimussuunnitelmasta ja sen liiteasiakirjoista käy riittävästi ilmi hyvä tutkimuskäytäntö.
Tutkimuksesta hyvinvointialueelle aiheutuvat kustannukset
Hyvinvointialueelle ei aiheudu rekisteritietojen käsinpoiminnasta. Mikäli manuaalisen rekisteripoiminnan aikana päädytään alkuperäisestä suunnitelmasta poiketen tilamaan poiminta Oy Apotti Ab:lta, Apotti läpilaskuttaa poimintakustannuksen siten, että se lähettää laskun Vantaan ja Keravan hyvinvointialueelle ja hyvinvointialue puolestaan laskuttaa tutkijaa samalla summalla. Näin ollen VAKElle ei aiheudu tästä erillisiä kustannuksia.
Tutkijan sitoutuminen toteuttamisehtoihin
Mikäli tutkimuksen valmistuminen viivästyy, tulee siitä ilmoittaa sähköpostitse Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen kirjaamoon. Tarvittaessa tulee lähettää myös tutkimusluvan jatkohakemus kirjaamoon.
Tutkija on sitoutunut siihen, ettei käytä saamiaan tietoja tutkittavan tai hänen läheistensä vahingoksi tai halventamiseksi tai sellaisten etujen loukkaamiseksi, joiden suojaksi on säädetty salassapitovelvollisuus ja tietosuojasäännöksiä eikä luovuta kerättyjä tietoja muuhun tarkoitukseen kuin mihin tutkimuslupa on myönnetty. Tutkija sitoutuu myös noudattamaan tutkimuseettisiä periaatteita sekä Vantaan ja Keravan hyvinvointialueella määriteltyjä tutkimuksen toteutusehtoja. Mikäli tutkimusryhmään halutaan ottaa uusia jäseniä, jotka käsittelevät henkilötietoja, tulee tutkimuksen vastuullisen johtajan ilmoittaa asiasta hyvinvointialueen kirjaamoon ja toimittaa uuden tutkijan allekirjoittama henkilötietojen salassapitosopimus. Uusi tutkija sitoutuu kaikkiin em. ehtoihin.
Tutkimuksen valmistuttua tutkimusraportti tulee toimittaa Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen käyttöön sähköpostitse pdf-versiona kirjaamoon, kirjaamo@vakehyva.fi. Tutkija ilmoittaa samalla mahdollisesti syntyneen rekisteriaineiston hävittämisestä.