Kuvaus
Kuvaus
Oikomishoidon erikoishammaslääkäri Heidi Arponen tutkimusryhmineen hakee tutkimuslupaa Helsingin Yliopiston kanssa tehtävään tutkimukseen Avopurennan oikomishoitotulosten pysyvyys ja purentapoikkeaman vaikutus elämänlaatuun.
Tutkimussuunnitelman tiivistelmä
Tämän lääketieteellisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää varhaisen lapsuusaikaisen oikomishoidon tulosten pysyvyyttä avopurentapoikkeaman hoidossa, sekä purentapoikkeaman vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun aikuisilla. Tutkimukseen kutsutaan terveitä vapaaehtoisia Vantaan ja Keravan alueella asuvia henkilöitä, jotka ovat lapsuusiässä saaneet purennan poikkeamadiagnoosin ”Avopurenta” tai ” Kielen, huulien tai sormien poikkeavista käyttötavoista aiheutunut purentavirhe”.
Tutkimus on retrospektiivinen asiakirja sekä havainnoiva kliininen poikittaistutkimus. Tutkimukseen kuuluu yksi tutkimuskäynti, jonka yhteydessä suoritetaan kyselytutkimus sekä kliininen suun ja kasvojen tutkimus, sekä selvitetään potilastietokannasta potilaan aiemmin saama oikomishoito. Lisäksi potilaasta otetaan hampaistojäljennös purennan arviointia varten. Tutkimuksesta ei aiheudu potilaalle kipua tai haittaa. Tutkimus on osa laajempaa tutkimuskokonaisuutta, joka toteutetaan Vantaan ja Keravan hyvinvointialueella terveyskeskus oikomishoidon laadun parantamiseksi ja hoidon kohdentamiseksi oikea-aikaisesti niille potilaille, jotka siitä eniten hyötyvät.
Asiakkaalta pyydetään suostumus tietojen keräämiseen potilas- ja asiakastietojärjestelmästä.
Tutkimukselle on saatu HUS tutkimuseettisen toimikunnan lausunto, jossa todetaan, että suunniteltu tutkimus on eettisesti hyväksyttävä. (3.9.2025. Lausunto 24/2025)
Tutkimusaineiston suunniteltu keruuaika marraskuu 2025-joulukuu 2026. Tutkimuksen arvioitu valmistumisaika 31.12.2027.
Tutkimuslupahakemuksen käsittely
Tutkimusluvan muutoshakemus on saapunut Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen kirjaamoon 26.9.2025. Tehdyn arvion mukaan tutkimussuunnitelmasta ja sen liiteasiakirjoista käy riittävästi ilmi hyvä tutkimuskäytäntö. Viranhaltijapäätöksen valmistelussa on huomioitu vaikutusten ennakkoarviointi.
Tutkimuksesta hyvinvointialueelle aiheutuvat kustannukset
Tutkimukselle on jo myönnetty valtion tutkimusrahoitus (13 000 eur), joka kattaa kaikki suorat tutkimuskulut. Epäsuorana kuluna aiheutuu tutkijoiden työajan vähäinen menetys 1h/vko (yhteensä 41h), kun tutkijat suorittavat suun tutkimuksen työajallaan tutkittaville potilaille. Muu tutkimustyö tehdään vapaa-ajalla palkatta.
Tutkijan sitoutuminen toteuttamisehtoihin
Mikäli tutkimuksen valmistuminen viivästyy, tulee siitä ilmoittaa sähköpostitse Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen kirjaamoon. Tutkimustoiminnan ohjeiden mukaisesti tarvittaessa tulee lähettää myös tutkimusluvan jatkohakemus kirjaamoon.
Tutkija on sitoutunut siihen, ettei käytä saamiaan tietoja tutkittavan tai hänen läheistensä vahingoksi tai halventamiseksi tai sellaisten etujen loukkaamiseksi, joiden suojaksi on säädetty salassapitovelvollisuus ja tietosuojasäännöksiä eikä luovuta kerättyjä tietoja muuhun tarkoitukseen kuin mihin tutkimuslupa on myönnetty. Tutkija sitoutuu myös noudattamaan tutkimuseettisiä periaatteita sekä Vantaan ja Keravan hyvinvointialueella määriteltyjä tutkimuksen toteutusehtoja. Mikäli tutkimusryhmään halutaan ottaa uusia jäseniä, jotka käsittelevät henkilötietoja, tulee tutkimuksen vastuullisen johtajan ilmoittaa asiasta hyvinvointialueen kirjaamoon ja toimittaa uuden tutkijan allekirjoittama henkilötietojen salassapitosopimus. Uusi tutkija sitoutuu kaikkiin em. ehtoihin.
Tutkimuksen valmistuttua tutkimusraportti tulee toimittaa Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen käyttöön sähköpostitse pdf-versiona kirjaamoon, kirjaamo@vakehyva.fi. Tutkija ilmoittaa samalla mahdollisesti syntyneen rekisteriaineiston hävittämisestä.