§ 62 Puitesopimuksen allekirjoittaminen HYKS-Instituutti Oy:n kanssa tutkimuksen ja/tai testauksen järjestämisestä Vantaan ja Keravan hyvinvointialueella

Päätöksen peruste

Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen hallintosäännön mukaan hyvinvointialuejohtajan toimivaltaan kuuluu päättää sopimuksista, sitoumuksista, sekä hankinnoista 47 §:n mukaisesti.

Kuvaus

HYKS-Instituutti Oy on HUS-yhtymän (HUS) omistama tytäryhtiö, joka tuottaa ja kehittää hallinnointipalveluja lääke- ja terveystieteellisiin tutkimuksiin. HYKS Instituutti tuottaa tukipalveluja esimerkiksi kliinisissä lääke- ja laitetutkimuksissa tarvittavien tutkimussopimusten tekoon, tutkimusbudjetointiin ja hankkeen talous- ja henkilöstöhallintoon. HYKS Instituutti hallinnoi tutkimusapurahoja, kun tutkimus tehdään HUSin potilailla, tiloissa tai resursseilla.

HUS järjestämissopimuksessa on sovittu tavoitteesta yhteisten rakenteiden ja toimintamallien muodostamiseen tutkimus-, koulutus-, kehitys-, ja innovaatiotoiminnan (TKKI) osalta. Osana sopimusta on myös perustettu TKKI koordinoiva neuvottelukunta, jonka tavoitteena on edistää lääke- ja laitetutkimusta HUS-alueella. Vantaan ja Keravan hyvinvointialue valmistautuu lääke- ja laitetutkimuksen aloittamiseen tekemällä puitesopimuksen HYKS-Instituutin kanssa ja täten varmistamalla riittävän hallinnollisen tuen ja osaamisen näiden potilastutkimusten tarkkojen viranmaismääräysten noudattamiseen.

Sopimuksen tarkoituksena on sopia niistä periaatteista, joilla tieteellistä tutkimusta ja/tai testausta voidaan suorittaa hyväksytyn tutkimussuunnitelman mukaisesti Vantaan ja Keravan hyvinvointialueella ja mahdollisista vastuista sopijapuolten välillä sekä vastuista potilaille.  Puitesopimuksen tavoitteena on selkeyttää tulevaisuudessa mahdollisesti toimeksiantoina tehtävien kaupallisten tutkimusten ja/tai testausten rahoitusta ja hallinnointia koskevat periaatteet. Kumpikaan osapuoli ei sitoudu puitesopimuksella tiettyyn määrään toimeksiantoja, eikä hyvinvointialue ole velvoitettu ohjaamaan toimeksiantoja HYKS Instituuttiin.

Toimeksiantojen tekeminen edellyttää asianmukaisia viranomaisilmoituksia, eettisen toimikunnan puoltavaa lausuntoa ja VAKEn sisäistä tutkimuslupaa.
​​​​​​

Päätös

Päätän

1)                         hyväksyä liitteenä olevan puitesopimuksen

2)                         allekirjoittaa puitesopimuksen.

Tämä päätös on ehdollinen siihen saakka, kun ylemmällä toimielimellä on mahdollisuus käyttää hallintosäännön 29 §:n mukaista otto-oikeuttaan.

Liitteet

Allekirjoittamaton puitesopimus HYKS-Instituutti Oy:n kanssa tutkimuksen ja/tai testauksen järjestämisestä Vantaan ja Keravan hyvinvointialueella