Kuvaus
Helsingin yliopiston väitöskirjatutkija Marian Jaalama hakee tutkimuslupaa väitöskirjatutkimukselleen Rauta-arvojen muutokset raskausaikana ja niiden yhteys kliinisiin oireisiin (FINFER-tutkimus), joka tehdään yhteistyössä Lääkärikeskus Aavan kanssa.
Tutkimussuunnitelman tiivistelmä
Helsingin yliopistossa on käynnissä raskauden aikaisia rauta-arvoja koskeva valtakunnallinen tutkimus yhteistyössä Aava Raskausklinikan kanssa. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää varastorauta-arvojen (ferritiinitason) ja raskaudenaikaisten oireiden yhteyttä sekä rauta-arvojen muutoksia raskauden edetessä näytteenottojen avulla. Tutkimukseen on tarkoitus osallistaa 500 raskaana olevaa naista. Ennen jokaista näytteenottoa tutkittavat täyttävät Webropol-kyselyn, jossa kartoitetaan laaja-alaisesti esim. maha-suolikanavan oireita, väsymyksen ja uupumuksen oireita sekä mieliala- ja ahdistuneisuusoireita. Tutkimuksella on HUSin tutkimuseettisen toimikunnan puoltava lausunto.
Tutkimusryhmä jakaa tutkimusesitteitä hyvinvointialueen neuvoloiden odotustiloihin ja ilmoitustauluille. Tutkimuksen vastuuhenkilö toimittaa neuvoloiden terveydenhoitajille tutkimusta koskevan infokirjeen. Lisäksi terveydenhoitajat voivat jakaa tutkimusesitettä ja mainita tutkimuksesta asiakkaille ensikäyntien yhteydessä.
Aineisto anonymisoidaan. Tutkimusaineiston keruuaika on 2/2026–12/2027 ja tutkimuksen arvioitu valmistumisaika on 2028–2029.
Tutkimuslupahakemuksen käsittely
Tutkimuslupahakemus on saapunut Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen kirjaamoon 8.1.2026. Hakemusta on täydennetty 9.2.2026. Tehdyn arvion mukaan tutkimussuunnitelmasta ja sen liiteasiakirjoista käy riittävästi ilmi hyvä tutkimuskäytäntö. Viranhaltijapäätöksen valmistelussa on huomioitu vaikutusten ennakkoarviointi.
Tutkimuksesta hyvinvointialueelle aiheutuvat kustannukset
Vähäisiä työaikakustannuksia tutkimuksen vastuuhenkilölle infokirjeen välittämisestä terveydenhoitajille. Lisäksi terveydenhoitajat voivat jakaa tutkimusesitettä ja mainita tutkimuksesta asiakkaille ensikäyntien yhteydessä.
Tutkijan sitoutuminen toteuttamisehtoihin
Mikäli tutkimuksen valmistuminen viivästyy, tulee siitä ilmoittaa sähköpostitse Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen kirjaamoon. Tutkimustoiminnan ohjeiden mukaisesti tarvittaessa tulee lähettää myös tutkimusluvan jatkohakemus kirjaamoon.
Tutkijat ovat sitoutuneet siihen, etteivät käytä saamiaan tietoja tutkittavan tai hänen läheistensä vahingoksi tai halventamiseksi tai sellaisten etujen loukkaamiseksi, joiden suojaksi on säädetty salassapitovelvollisuus ja tietosuojasäännöksiä eikä luovuta kerättyjä tietoja muuhun tarkoitukseen kuin mihin tutkimuslupa on myönnetty. Tutkijat sitoutuvat myös noudattamaan tutkimuseettisiä periaatteita sekä Vantaan ja Keravan hyvinvointialueella määriteltyjä tutkimuksen toteutusehtoja. Mikäli tutkimusryhmään halutaan ottaa uusia jäseniä, jotka käsittelevät henkilötietoja, tulee tutkimuksen vastuullisen johtajan ilmoittaa asiasta hyvinvointialueen kirjaamoon ja toimittaa uuden tutkijan allekirjoittama henkilötietojen salassapitosopimus. Uusi tutkija sitoutuu kaikkiin em. ehtoihin.
Tutkimuksen valmistuttua tutkimusraportti tulee toimittaa Vantaan ja Keravan hyvinvointialueen käyttöön sähköpostitse pdf-versiona kirjaamoon, kirjaamo@vakehyva.fi. Tutkijat ilmoittavat samalla mahdollisesti syntyneen rekisteriaineiston hävittämisestä.